问题 单项选择题

我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为

A.每1ml中含5μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒

B.每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒

C.每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒

D.每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过2粒

E.每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒

答案

参考答案:C

解析:中国药典2005年版二部附录 IXC“不溶性微粒检查法”规定,装量100ml以上的注射剂中,每1ml中含10μ以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒。

选择题
单项选择题