参考答案：B

解析： 设计和开发的更改主要是对已经评审、验证或确认的设计结果(包括设计和开发的各阶段)的更改。组织应首先对这种更改加以识别，包括更改的内容和范围，更改的必要性和可行性，并保持记录。在识别更改的基础上，组织应对设计和开发更改的内容进行评审、验证和确认，并在更改实施前得到批准。