问题 单项选择题 B1型题

批准医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的部门是()

A.卫生部

B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C.县人民政府卫生行政部门

D.省级以上药品监督管理部门

E.县级以上药品监督管理部门

答案

参考答案:D

解析:1.医疗机构药事管理暂行规定第七章第二十九条规定:"医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂。"故本题最佳答案为B 2.医疗机构药事管理暂行规定第七章第二十五条规定:"特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。"故本题最佳答案为D

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