《药品临床试验管理规范》适用于

A．药品进行各期临床试验
B．人体生物利用度试验
C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
D．药品生物等效性试验
E．药品的毒性试验

有下列行为之一的，应从重或加重处罚（）。

A、直接或变相破坏、抗拒、阻碍稽核检查的。

B、违反规定办理储蓄存款的查询、冻结、扣划手续的。

C、丢失原始凭证、账册、账卡不报告擅自补制的。

D、稽核检查后检讨错误并及时纠改的。