药品委托生产必须经

A．国务院药品监督管理部门的批准

B．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

C．省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D．地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

E．市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

某企业生产某零件，要求外径尺寸为4120to．1。毫米。现抽查100件样品，经计算X＝120毫米，S＝0．05毫米，则其工序能力指数为（）。

A.0.33

B.0.67

C.1

D.1.5