Ⅱ期临床试验病例数为

A．≥100例

B．≥300例

C．≥500例

D．≥700例

E．≥1000例

甲公司于2006年提交的“用于治疗心脏病药物的制备方法”的发明专利申请，2009年被授予专利权。甲公司于2010年发现乙公司少量生产药品“心康”，即向人民法院起诉乙公司侵犯其专利权。乙公司证明存在下列哪些事实之一的，就足以认定其行为不构成侵权？（）

A．“心康”的生产方法与该专利方法相比缺少一个关键步骤

B．“心康”与该专利方法获得的产品不同

C．乙公司生产“心康”是为了提供药品注册所需的信息

D．乙公司自2005年起就以现有规模生产了药品“心康”