操作风险自我评估方案的关键性目标是（）。

A.确定风险暴露情况

B.制定风险控制流程

C.设定各级部门的责任

D.分析风险趋势

申请人提出药品注册时，应承诺所有试验数据均为

A．科学的、规范的

B．真实可靠的

C．合理、实用的

D．自行取得并保证其真实性

E．参考文献数据