药品临床试验方案需经( )审议同意并签署批准。

A．伦理委员会审议同意并签署批准

B．临床研究机构负责人鉴定确认

C．伦理委员会负责人批准

D．临床研究机构负责人审核批准

E．质量保证部门审核批准