医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

A.对制剂质量负全部责任

B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查

D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

下列文档与维护人员有关的有（）

A.软件需求说明书

B.项目开发计划

C.概要设计说明书

D.操作手册