质量管理计划繁简程度应与（）相适应。

A．承包方的要求

B．业主的要求

C．项目进度计划

D．项目组织的运作方式

E．项目费用计划

必须随时报告，必要时可越级报告的是（）

A．严重或罕见的药品不良反应

B．严重、罕见或新的不良反应

C．所有可疑不良反应

D．药品的不良反应

E．新的药品不良反应